分级爆破测试法评价使用期间含液或空气医疗装置的安全性和效率设备按最坏条件例行测试失效,以确保其兼容性并适合实地使用
元素精通医学设备破漏测试导管、气球、阀门、医疗袋、管子和连接器
除泄漏和爆破测试外,压力和流速测试提供产品性能数据,如疲劳、通货膨胀和通缩时间以及守法判定
速率爆破压力测试
Eple提供定级爆压测试低(最高100psi)或高(最高1000psi)压测设备等特征气球或导管体.完全导管或子组件安装导管测量定值爆压轮廓、泄漏和压力损耗记录并注意故障模式描述气球特征
此外,我们测试非惯性内向移植和血管假肢按ISO7198加压爆强压强爆破强度测量方法或用流水直接填充设备或使用气球停用装置水进压、渗漏和守法是常见测试,常用于血管移植
泄漏检测
泄漏测试显示流体管理系统制造缺陷,使用空气流或流水流从各种组件中流出,包括连接器、喷口配件和导管托封高级测试设备使用空气或液介质评估泄漏
实验室备有低压工具(最多100psi)和高压工具(最多1000psi)收集高精度测试数据提供自定义测试 允许编程级数 并按设备及其临床指示量定制
压力流速测试
医疗设备专家对气球导管进行压力测试以评估气球疲劳气球导管压力测试期间,设备向RBP膨胀,压力屏蔽30秒(或其他指示时间),气球减缩,再重复进程20周期
气球或内向移植适配性函数与给定设备压力直径关系函数气球适配图 适当导管大小选择气球通缩时间是关键产品规范,因为它们控制容器可能隐蔽多久气球并阻塞流血
对比媒体流速测试导管通常在临床使用期间以最大爆压和压力导管经验同时执行
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