聚焦于与Eple转键入侵非侵入性生理监控研究 医疗器件和可穿戴器完全临床验证解决方案应用到整个产品生命周期,从研发到验证提交规范Eple合作减少市场时间,向需要时向病人和消费者提供产品

ac德赢三十多年来 Eple是医疗设备、可穿戴品和消费电子产业首选临床测试和监管验证伙伴脉冲缺损率、血压(分解连续)、温度监测、呼吸速率、ECG、心率变异性、睡眠学习、心输出、EtCO2脉动监控 和许多其他生理监控模式医学技术向家庭监控方向发展, 我们也提供人因子测试, 包括编程和归纳验证

专家管理临床验证

与Eplement合作时 学习不外包协议设计、IMB提交和管理、主题招聘支付、学习性能、数据分析,并准备高质量数据包供监管提交生物监控空间方面丰富的专业知识 外加设备齐全的实验室 和关联医院网络 使我们能够提供最优级完全解决方案准备开始对话联系我们今天.

无穷监管和医疗知识

成功导航复杂设备、可穿戴器和电子我们的监管专家将扩展您的团队,支持并指导您开发规范准备报告协议以及与监管机构讨论Eple识别并发布行业领先者是多监控设备指导文件和测试规范的主要编写者

从研究设计到执行,我们让员工麻醉师、肺科医生和心科医生参与连同位于科罗拉多州丹佛附近的Avista医院医学院的实验室和广域网包括更多医疗中心和医院研究伙伴深入了解今日联系.

优化并调整整个研发算法

工程师可优化并调整基于实时数据算法,同时在整个研发期间进行生理监测模拟为构建算法打下坚实基础,但无法计算实战交互作用服务量身定制需求开发阶段,咨询专家帮助数据判读,帮助理解阅读变异性

元素优异

带最优设备快速营销 行业引导临床验证服务产生宝贵的生理和人文因素数据 通知产品优化成功导航复杂规程 并和管理机构讨论Eplement

深入了解穿戴器和医疗设备临床验证测试联系我们今天.

德赢AC米兰合作伙伴消费者装置和健康产品测试

诊断验证测试医疗设备、服装、消费者产品和消费者设备

点击更多探索Eplement临床验证服务

血压监视器诊断校验入侵动脉非侵入式血压测试遵循ISO 81060-2和IEE 1708当前版本的要求,并遵循FDA验血压标准

呼吸速率监控测试测试监视器重试率精度性能在高控条件下评价特定人口群中一系列呼吸速率

温度监控设备临床验证-建立并执行一项清晰研究计划 温度监控装置验证测试

脉冲缺量校验- 在高度受控条件下,测试脉冲oxi计将评价SPO2精度性能超过规定的氧饱和范围

心速监控设备验证-满足对心率监控装置精度测试的规管要求,使用FDAC授权ECG模拟器或FDA许可ECG监控人性验证测试

睡眠监控设备验证保证睡眠学习工具安全诊断常见睡眠失常

消费者设备与福利产品- 保证用户安全并支持销售健康监控设备并配有认证、临床验证和可用性测试

人因子测试用户在临床或家庭环境使用设备模拟实际使用并发现使用相关风险

消费者设备测试

六千余名北美、欧洲、中东、澳大利亚、亚洲和非洲专家组准备帮助你

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