当务之急是聘用一家具有监管守法和污染控制专门知识的测试公司,以确保医疗设备安全性和效率以及清洗消毒过程元素复用医疗设备后处理验证服务帮助您确保员工和病人安全
可复用医疗设备测试
后处理周期
每种可复用医疗设备必须在复用前重新处理,以尽量减少污染风险标准后处理周期包括清洗和消毒或消毒后处理指令使用必须经过验证以确保有效消除各种污染物无论是验证现有使用指令或帮助以我们指南创建新IFU,专家将为每个可应用处理类别开发单独的测试协议
多标准讨论后处理可复用医疗设备验证和测试方法,如AAMI TAR12、AAMITAR30(ST98草案)、ANSI/AAMIST58、ANSI/AAMIST79、ISO17664和FDA指导文件“保健环境再处理医疗设备:验证法和标签”。
消毒或消毒前净化可复用医疗装置至关重要,以确保没有土壤残留物限制消毒或消毒过程杀生物的能力标准净化验证包括有代表性人工土壤的土壤清洗装置和最坏清理法清洗多控件并发测试复制件以确保测试方法适合设备
消毒或消毒验证
可复用医疗设备分解验证,以确保为设备选择消毒法有效杀有代表性生物无法接受消毒的设备将经历低级、中级或高层次消毒,视设备临界度和潜在接触病原体而定。设备根据消毒水平使用有代表性机体注射并使用最坏消毒程序消毒生存生物使用合适的中和器并量化确定消毒IFU的功效
消毒验证复用医疗设备确保为设备选择的消毒参数足以杀活生物体与干时研究并发,以确保干时轮后消毒时间足够长,防止残留水分可鼓励微生物生长
元素优异
后处理参数尚不准备验证时,元素专家有经验知识测试参数非规范研发设置和最后确定后处理指令,为验证阶段准备团队服务于数个标准委员会 并可以提供指南 判定最坏情况播染、清洗消毒程序
if you'd想了解更多 关于医疗设备后处理验证服务联系我们今天
