Eple专家科学家咨询组与客户合作设计分子专用分析策略,对蛋白质和治疗酶进行广泛分析和定性支持IND和BLA调控路径
蛋白质和酶在人的健康与疾病中起着关键作用,导致蛋白质治疗方法在现代医学中起中心作用。与小分子药相比,Proteins提供多种好处,包括复杂机制以及通过特征限制目标外效果的能力此外,蛋白质处理器常由病人很好地开机使用,也可以用作诊断生物标志符孤儿病或快车道管理路径可供多项调查性蛋白质调查蛋白和酶治疗使用,但持续并日益需要精简高成本效益蛋白解析法
减轻常见复杂问题和挑战,包括蛋白溶解性、稳定性、分布性和管理路线,Eplement科学家使用各种精化蛋白特征解析法,并结合蛋白质量化、稳定性分析等专用工具咨询科学家有经验和专门知识帮助辨识pitide和酶治疗所独有的问题,例如翻译后修改和酶动能学Eple综合蛋白解析套件集合各种方法,包括氨基酸分析、精度/当量测定、细胞功用和体外细胞培养、胶合测定、翻译后修改等
请注意,本节侧重于蛋白质和酶分析服务,单克隆抗体信息不包括在内由于其重要性和与其他蛋白类的差别,Eple提供抗体治疗单列查看此信息单克隆抗体分析服务.
综合治疗蛋白和酶分析与支持
领先生物制药组织信任Eple的深层科学知识,在整个药开发生命周期推进治疗酶,取决于我们高技能科学家团队开发强效酶活动解析和酶动能研究提供全套服务支持INDBLA监管路径的药用特征分析,包括分析方法开发、强制退化研究、适配方法认证、稳定程序、杂质识别和产品质量调查此外,我们战略方法开发服务可优化流程、产量和纯度后大规模制造
Eplement科学家与客户协作确定最佳分析策略,帮助客户实现自己的目标,成为真正的伙伴并扩展团队此外,咨询监管专家还围绕显示院前长期安全所需的数据和文档提供指导
治疗性蛋白分析和定性服务
- 氨酸分析
- Concentration/yield determination
- U/HPLC工序纯度评估
- 百合电阻产品纯度评估
- 电荷异质性加权pI定点
- SDS-PAGE/Western布局
- 质谱识别
- 细胞文化中的细胞功用和体外效果
- 增益活动解析开发
- 神经运动学
- 以质谱法测定交错性
- 后翻译修改确定质谱学和CE
- 主机细胞杂质分析ELISA
- 追踪金属分析IPC-MS
- 细胞文化媒体定性和资质
- 分析方法开发、验证和转移
- 阶段适配方法定性
- 生物产品质量调查
- 大分子理疗中污染物和杂质识别
- Protein定性解析
- 蛋白质量化
- 强制降解研究蛋白质和酶
- 治疗蛋白稳定程序
元素优异
元素裁剪生物分析测试适应每个特定大模块理疗的需要,同时考虑蛋白质和制造方法,确保快速评估生物模块效果并快速交付准确认证证书,使你步入正轨实现关键里程碑Eplement思想库科学家帮助客户分析开发素材实现这些重要里程碑深入了解蛋白质解析法后,我们可以快速执行多项最先进解析法,提供你需要的答案
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