Eple的行业引导知识、方法以及目的搭建实验室帮助引导稳定高效路径,通过单克隆抗体理疗法的监管审批实现,单克隆抗体理疗法最快速扩展类蛋白理疗法
建立持久治疗专用机制,主要保健品牌必须积极推向最佳安全高效度,同时尽快为病人提供治疗方法单克隆抗体疗法有巨大潜力,但也构成重大风险,进一步说明需要与信任的单克隆抗体定性分析CDMO结成伙伴关系
目标单克隆抗体从免疫细胞克隆后,释放出大规模高亲和分子,从癌症细胞到病原体等所有东西都可绑定关键抗原免疫性是一个持续挑战,市场竞争随着引进而增长生物相似性.Emle时,我们总是先行一步, 优于QC单克隆反体特征分析提供一系列关键分析测试 以确保最高安全性 复制性 大规模生物制造前产生并协同客户开发强健数据包和高效监管提交策略
单克隆抗体定性能力
- Concentration/yield determination
- 纯度评估
- 蛋白识别服务
- 强制退化研究
- 细胞性能和效果
- 协同确定
- 翻译后修改判定
- 宿主细胞杂质检测
- 追踪金属分析
- 过程杂质检测
- 单元格文化媒体验证
行业领先支持单克隆抗体特性和敏感度测试
未来十年内,全球治疗抗体市场预期翻番,部分原因是新技术如phage显示器增加药商和研究者必须主动研究流程方法的可扩缩性。
元素科学家理解单克隆抗体开发中的溶性、稳定性和分布作用带前摄QC分数,团队协同客户先发制人挑战,确保全方位观察细胞生产率和关键质量属性即便反体人化和相联性带来了更多复杂问题,我们也高效高效生成所需数据,帮助公司实现商业目标。
元素优异
元素致力于向世界领先保健品牌提供综合科学和监管支持,这些品牌开发并推介前沿单克隆抗体法从优化方法开发验证长期制造效率到为首次满足调控需求所需的数据和文档提供指导,Eple全服务解决方案遍及产品开发整个生命周期方便平滑过渡 准备大规模制造 并用技术转移能力实现 mAb全部潜力
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