聚合物是医疗设备制造中最常用材料中的一部分特征化相关属性是确保质量和性能标准的关键

医学级聚合测试对设备开发、改进和故障分析调查.Eplement高素质聚合物专家对当前规范规范有丰富经验,拥有专业知识帮助提高并提升材料和产品素质

除标准聚合特征描述外,我们还开发了药品和医疗设备特有技巧和能力,包括:

  • gel渗透式可溶性聚合物/接收器色谱
  • Gelatin开花强度
  • 预填针头放大力
  • Syringe破解滑翔力
  • 分片计数识别
    开发定制测试程序
  • 510(k)程序比较医疗设备与假设设备
  • 医学补丁粘合强度
  • 激活力
  • 化学接触测试净化器和杀菌器
  • 组织粘合评价

傅里叶变换红外线谱物料识别

差分扫描语法物热性能(Tg、Tm、蛋白质基设备热转换、残留解法)

热重力分析填充器内容解析

机械测试耐用性、压缩性、弹性性、密度性、硬性、熔流

扫描电显微镜/能源分布式谱镜形态学和元素分析

X-RayDiffraction晶状聚合物/药用装置

Gel渗透色谱处理聚合物分子重和摩尔质量分布

元素优异

Eple通过A2LA和加拿大标准理事会认证ISO/IEC17025并定期接受食品药品管理局和加拿大卫生部检查聚合物科学家体验各种医疗设备,包括I类、II类和III级设备

作为综合医疗设备测试伙伴,你将享受单源供应商的益惠,满足所有测试需求,从可行性研发到产品开发与生产质量控制提供全套医疗设备测试机械测试产品资质、物料定性故障分析.

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