特征化优化治疗粒子程序 Eple深台技术理解生物化学 并生成特征化数据
peptide疗法加之化学合成技术的进步为新发现机打开新门,因为它们独有性能混合、简单后级制作和低制造成本peptide治疗类药物,特别是治疗某些代谢性疾病、癌症和传染性疾病解药pitides作为信号分子和荷尔蒙发挥关键作用,它们对于近似本地交互作用的干预仍然有价值。小公司进入屏障也较低,因为不需要复杂生物制造
虽然进入屏障较小,但食疗粒子构成数大挑战自然生成peptide可能受低生物可用性、化学和物理不稳定性、薄膜渗透性差以及快速代谢消除的影响此外,通过化学合成制造pide时可产生潜在危险残留成分,这需要先确定、控制并减缓策略到位后生产量才能缩放微粒相对易存性, 公司使用peptide理疗技术需要专业工具、方法和专门知识完成管理归档和未来商业化分析测试随着程序推向前进,还有提高效率以加速通向市场的余地。以上只是部分Eptide分析能力可产生重大影响的领域
克服挑战并加速通向市场路由Eplement综合脚本分析套件,这些套件是为了实现效率最大化而搭建的,重点是peptide稳定性和有效性使用综合技术深入理解生物化学,我们可以帮助你描述并优化治疗浸泡程序,同时生成规范守法所需的数据
peptide分析法和能力
Peptides独有性能和分析需求,可以小分子形式向卫生机构归档,并有小蛋白分子特征Eple专家监管科学指导加强提交策略,为每个程序提供最佳方法,并配之以提供高度可靠结果所需的分析、工具和技术
深入理解化学合成残留物并如何识别和量化其存在支撑着我们的治疗粒子分析服务提供科技监管专家咨询队拥有开发最优可扩展方法所需的生化知识,以特征化和选择规范范围元素精通研发创新分析方法 深入到治疗中心了解与浸化物活动稳定相关挑战后,团队可精通访问每一种浸化物材料,帮助收集相关数据,优化含铅化合物半衰期、生物可用性和目标投送等特征领先生物制药组织依赖Eple提供最优类支持数据、文档并遵守分析证书、INDs、BLAs和其他调控要求
治疗脚分析服务
- 强制退化研究
- 残留有机溶剂测定
- HPLC纯度/概率评估
- 阴极电阻纯度评估(CE、CEG、CIEF)
- 临床样本编译测试,通过多响应监控LC-MS/MS
- 体外手机能力细胞文化
- 试管活动检验方法开发
- 剩余宿主细胞蛋白分析
- SDS-PAGE和Western布局
工具化
- 毛虫电极性(CE,Portein简单Maurice)
- UV-DAD和FLD超性能液相色谱
- 高性能液相色谱学(HPLC、Agleent)与UV-DAD、Sedex、Varian、ELSD
- DionexICS-300Ion色谱系统
- seivers全有机碳分析器
- 敏捷7500ceICP-MS
- AB双曲API2000和3000质量分光计
- 水平面UPLC与XevoG2-S四轮飞行时间
- mamalian细胞培养设施
- Caron稳定室
- Metrohm899KF KarlFisher轮廓计
- Perkin-Elmer频谱65和spectrum100Fleier变换红外线分光计
- Perkin Elmer Lambda365UV/Vise分数仪
- 荧光和紫外线板阅读器
元素优异
医保名牌信任Eple的无与伦比能力 理解pitide程序的独特需求 整个药开发生命周期通过深入理解化学合成残留物识别量化新法开发验证优度定性优化成功引导调控提交 Eple咨询专家、调控专家 指导如何最佳处理每个程序 并配之以分析工具技术 实现高度可靠结果
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